Um pedido de uso emergencial da vacina Convidecia, fabricada pelo laboratório CanSino, foi apresentado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido foi apresentado pelo laboratório Biomm, que é o representante no Brasil do fabricante da vacina, produzida na China.
Conforme a Anvisa, o prazo de análise previsto na legislação é de sete dias úteis. Esse prazo não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência dentro do processo.
A Convidecia é uma vacina de dose única. Em maio deste ano, uma outra empresa chegou a pedir o uso emergencial dessa vacina no país, mas o processo foi posteriormente encerrado pela Anvisa devido ao rompimento da relação comercial entre o laboratório chinês e a então representante no Brasil.
O pedido foi enviado na segunda-feira (8), e divulgado pela agência nesta quarta-feira (10).
A análise dos dados já está sendo feita pela equipe técnica da Anvisa. Nos pedidos de uso emergencial, as primeiras 24 horas são dedicadas a uma triagem do processo para verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitar as informações adicionais ao laboratório.
Neste caso, e de forma excepcional, o processo foi disponibilizado para a equipe técnica nesta quarta (10) e por isso a triagem inicial deve ser concluída nesta quinta-feira (11).
Para fazer sua avaliação, a Anvisa utiliza as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas por meio da submissão contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três diretorias da Agência.
Fonte: Bahia Notícias
